2021年5月6日 (四) 23:43 明华

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 这是一项治疗由衰老引发的痴呆（多为阿尔兹海默症）的研究。据媒体STAT查证，去年，有6名老年痴呆患者前往墨西哥接受了抗衰老基因治疗。病人的身份不可考，但可以查到BioViva公司2019年发布的邀请信，招募10名轻到中度阿尔兹海默症患者到墨西哥城接受“一次注射”的基因疗法研究。在NUS的网络会议中，Parrish称，希望基因治疗能够逆转（reverse）人类的衰老。
 BioViva的战略规划总监（director of strategic planning）Dave Kekich向STAT确认已有6个人接受了治疗，并表示这些人必须证明自己有痴呆症状才能参加治疗试验。Kekich称：“这是一项海外医疗旅游业务，旨在对试验性疗法进行检验。”
 如果这一切属实，这将是全球第一例公开的、用基因疗法治疗老年痴呆的临床研究。虽然抗衰老基因疗法的疗效未经证实，还是有许多不顾一切想要延长寿命的人走跨境旅游的通道来接受这一针，永远地改变体内的基因。
 衰老是病吗？
 自古以来，生老病死是每一个人类个体无法逃避的命运，而“永生”也是人类未曾放弃过的梦想。
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 “只要有了第一份人的数据，才能吸引到投资人，有人投资这项技术，就能让全世界都享受到它的好处。”Parrish践行了自己的理念——她背着家人偷偷打了100多针，接受了一种试验性基因疗法。
 跨境医疗，虚虚实实
 基因治疗（gene therapy）的想法首次发表于1972年。它是指用无害的病毒将正常的没有突变的基因运输到有基因突变的患者体内，正常基因表达，取代有基因突变的有病基因。经过几十年的发展，曲曲折折，还发生过几起试验致人类被试死亡的事件，最终，FDA于2017年批准了第一种基因治疗药物LUXTURNA，用以治疗一种罕见的遗传性失明。此后，至少有9种基因疗法在美国上市，用于治疗某些类型的癌症和一些遗传性孤儿病。
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 “我当时不知道她是要打给自己的。”Andrews在接受SATA采访时如是说。然而，2015年Parrish接受注射了Andrews设计的病毒载体后，两人立刻开始筹划在BioViva名下开设海外基因治疗诊所。到2017年，两人的计划逐渐夭折，Andrews将他的技术转让给了另一家公司Libella Gene Therapeutics。
 起初，Libella公司尝试招募患者，参加其端粒酶基因疗法的付费试验。公司称试验会在印度进行，治疗中晚期阿尔茨海默症。在2019年的一次采访中，Libella首席执行官Jeff Mathis告诉STAT记者，首位患者的预期治疗费用为1100万美元。
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 在此期间，BioViva的业务转向了生物信息学，为那些赞助研究的公司分析试验数据。其最大的合作伙伴是Integrated Health Systems（一体化健康系统，简称IHS）。IHS是一个中介系统，将患者介绍给在美国境外行医的、愿意提供未经验证的试验性疗法的医生。在社交媒体上，IHS自称有“一群基因治疗专家”。而在IHS的官网上，仅列有一位医生——一个叫做Jason R. Williams的放射科医生，他也是BioViva公司的首席医疗官，还在墨西哥城经营着一家“Williams癌症研究所”（Williams Cancer Institute），开设癌症免疫治疗业务。
 Williams癌症研究所。IHS的六人试验在此进行
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 据IHS计划描述，参与研究的都是50岁以上的健康人，可能被诊断为阿尔兹海默症，有可靠的看护人随行陪伴。HIS要求申请人必须参与整个研究过程，以确保研究结果可推广至更大范围的人群。答疑中写道：“能申请并参加本研究是一项荣幸。”
 STAT媒体将自己找到的一切有关IHS计划的材料交给明尼苏达大学（University of Minnesota）的生物伦理学家Leigh Turner审查。Turner是研究医疗旅游行业的。他说，这些材料所使用的语言对可能有效的治疗方法极尽吹捧，会误导并操纵参与者。根据临床研究的规范，研究人员在招募参与者之前，必须在Clinicaltrials.gov之类的数据库中向公众披露经过批准的研究设计和方法。披露清单应描述患者将要接受什么样的药物、给药的剂量、给药的频率，实施研究的地点、管理研究的方式，衡量治疗效果的标准，如果试验开始出错，何时终止研究。
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 Turner说：“我所看到的一切都表明，该研究进行的临床试验是没有预防措施的、不可信的。”
 Parrish和Williams彼此相识已久，尽管他们很少会面。两人一起出现在BioViva的YouTube频道的多个视频中，谈论抗衰老的不同遗传学方法。在这些对话中，Parrish时不时会提及自己公司与罗格斯大学（Rutgers University）的合作研究。而在其他的视频中，她还提到了哈佛大学的George Church。
 浮出水面的大佬
 年，BioViva开始资助罗格斯大学微生物学家朱桦（Hua Zhu）对疱疹病毒的研究工作。助工作。在过去几年中，朱桦团队一直以小鼠为实验动物，对一种重组巨细胞病毒（recombinant cytomegalovirus）进行测试，看它是否能替代常用的腺伴随病毒（AAV），作为基因治疗的载体。朱桦向STAT记者介绍了实验室一项尚未发表的工作：他们用装载了一些抗衰老基因（包括端粒酶）的重组巨细胞病毒感染小鼠，结果显示，与对照组的小鼠相比，注射了携带抗衰老基因的重组巨细胞病毒的小鼠的寿命延长了约40％，效果“非常显著”（very significant）。
 哈佛大学罗伯特·温斯罗普基因学讲座教授George Church一直在参与朱桦实验室的小鼠研究，在实验室即将发表的论文中，Church位列共同作者（co-author）。同时，作为全球知名的基因工程学家，Church至今一直担任着BioVova的科学顾问。在接受STAT采访时，他说他知道BioViva一直对端粒酶基因疗法的临床试验感兴趣，但他并不清楚公司合作伙伴在为墨西哥的试验疗法付费。
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 几天前，IHS计划在墨西哥的六人试验被STAT公开后，Church联系了Parrish。他对STAT说：“我认为媒体的评论是有道理的，因此我已联系了Liz，希望进一步澄清并改变某些方面。”
 是谁向IHS提供了试验材料？
 诡异的是，到现在为止，没人知道IHS计划是在哪里获取治疗所需的病毒载体。朱桦称，他的实验室只做小鼠，他也从未参与过用于人类的病毒载体研究。Parrish也说BioVivo没有提供试验材料：“我们没有能力制造载体。”她说，她的小组所扮演的角色是分析6个病人的治疗数据。

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